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长生疫苗事件发生的原因(长春长生疫苗案例分析)

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长生疫苗事件发生的原因(长春长生疫苗案例分析)

2017年10月27日,长春长生生物技术有限公司(以下简称“长春长生”)因“双氰胺疫苗效价不合格”调查被吉林省食品药品监督管理局处以344万元以上罚款。

数据地图:疫苗运输。中国新闻社发布魏亮照片

吉林省食品药品监督管理局于7月20日在官方网站上公布了处罚决定,罚款于2018年7月18日在时间支付。我局未公布“批量生产记录”、“召回说明”等相关证据材料。

这条爆炸性新闻指出,吉林省食品药品监督管理局花了264天(近9个月)才调查完“双氰胺疫苗效价不合格”的整个事件。

北京大学健康科学中心基础医学院免疫学系教授王月丹认为,这可能是一起与狂犬病疫苗有关的负面事件,促使吉林省食品药品监督管理局加快了对长春长生DTP疫苗违法行为的处理。因为识别和处理这类问题可能需要更长的时间,时间才能完成。

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然而,山东省济南市某区食品药品监督管理局的一名负责人告诉记者,吉林省在近9个月后实施上述行政处罚是“不正常的”。该负责人表示,从立案到结案,即使有检查和行政复议等环节,时间也不会那么长,“一般2-3个月”。

此外,上市公司长胜生物在7月19日宣布,戴德梁行的研讨会已经停止。

据新闻调查,根据中国食品药品监督管理局研究院的批次发放记录,长春长生的最新批次发放记录仍停留在2017年下半年,自2018年以来没有DTP疫苗的批次发放记录。换句话说,该公司的百白破疫苗生产线可能在去年“事故”后停止生产。

有专家建议,鉴于官方已经给出了“双氰胺疫苗效价不合格”事件的调查结果,应尽快出具“接种不合格双氰胺疫苗”的处置意见。

“你想重新种植吗?如果你想再植,需要多少剂量?”上海疾病预防控制中心免疫规划部主任医师、《疫苗科学》一书的作者陶丽娜表示,相关部门应尽快明确回答公众的担忧。

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