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长春长生疫苗事件:一篇政治长春长生疫苗事件的新闻点评不敏感的文章

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因为原文“政治敏感”,建议修改,所以改了一篇不政治敏感的文章。

当我在微信上发现长春长生疫苗出事的时候,我的心被淹没了。

“卧槽,敢这样!”

然后,迅速核实你在疾控中心的同事,已经麻烦了。

内部线人

当初国家对长春长生疫苗的描述只有寥寥数语,只知道记录是假的,然后撤销了GMP认证。后续随着各方报道的深入,长春长生疫苗事件的帷幕慢慢展开。

总结各方的报告,一个可能的版本是:

长胜生物是上市公司,长春长胜是其全资子公司,主要生产六种人用疫苗,其中狂犬疫苗和水痘疫苗批量发行数量居全国第二。但是因为长春长生重组了狂犬疫苗生产线,有人因为岗位调整不满,然后这个人报了国。于是SFDA对长春长生进行了飞行检查,引爆了整个事件。

长寿生物学的几位推动者认为,问题环节是“小罐发酵”。Vero细胞被长生用来生产狂犬病疫苗。它的优点是可以在微载体上生长感染,可以在发酵罐中培养。可能就是在这个发酵过程中出了问题。

“比如按照GMP规定,细胞发酵需要使用一定尺寸的发酵罐,但是为了提高产量,非法使用更大尺寸的发酵罐。但是,最终结果需要由监管部门决定。”

GMP是世卫组织推广的一套医药行业强制性标准。我国目前的GMP是以欧盟GMP为基础的,要求材料、人员、原材料等各个环节都要有记录。由于发酵罐是非法使用的,因此伪造GMP记录是不可避免的。

然而,该国尚未给出准确的声明,说明这一环节的欺诈是否最终会影响狂犬病疫苗的质量。长春长生前几批生产的疫苗是否经过了同样的非法环节?如果不是因为这个内部举报,这次违规会持续多久?这些问题无法准确回答。

长生公司的做法也很矛盾。

一方面,17日中午,公司发布声明称,已投放市场的所有人用狂犬病疫苗质量均符合国家注册标准,未出现因产品质量问题导致的不良反应,请放心。另一方面,15日,该公司紧急通知立即停止使用其狂犬病疫苗,当场封存其狂犬病疫苗,并立即启动召回程序。

长春长生紧急通知

跨国制药公司、国内制药公司和监管机构

这一事件无疑会损害已经岌岌可危的疫苗行业的声誉。疫苗行业本身就充满了荣耀和亏损。国内父母没心情,也没有义务说出狂犬疫苗是哪里生产的。在他们的印象中,疫苗有意外,所以疫苗不可信。既然张氏家族能出事,那王氏家族也有可能出事。

另外,长春长生出事也不是第一次了。

去年11月,长春长生生产的批号-01、武胜生产的批号-2的DTP疫苗效价指标不达标,涉及疫苗总数65万。国家虽然处理的很快,但是马上停止接种,并承诺妥善处理。

国家卫生计生委和河北、山东、重庆的卫生计生部门正在组织专家对情况进行评估,并根据评估结果采取相应措施妥善处理。

但时隔八个多月,卫计委更名为卫健委,国家仍未对接种疫苗的儿童是否应补种给出准确的说法。

当然,有关部门并不是对事故无动于衷。

狂犬病疫苗GMP认证被取消并引起公众极大关注后,吉林省食品药品监督管理局三天后“迅速严厉”来到长春长生:

1.没收o

2、没收非法所得。

3.被处以非法生产毒品价值三倍的罚款。罚款总额:元。

嗯,库存疫苗186支被没收,罚款344万元。今年第一季度,长生生物实现营业收入3.46亿元,同比增长%,罚款344万元不到收入的零头.

为什么这批的效价有问题?原材料有问题吗?或者哪个流程环节做得不好?还是什么都不知道。

如果国产疫苗不可信,进口疫苗会没事吗?

虽然《我不是药神》中描绘了跨国厂商,但他们对国内免疫规划的贡献也是不可磨灭的。《疫苗之王》年,据说默克公司以700万美元的价格向中国转让了一整套乙肝疫苗技术。我听过的版本是,当时的转让价格是1美元。无论是100万美元还是700万美元,总之,这项技术帮助中国为减少乙肝感染做出了巨大贡献。

但外国疫苗制造商并不是所有问题的答案。

以DTP疫苗的竞争产品五莲苗为例。这种疫苗在中国已经缺货相当长时间了,到现在供应也不是很稳定。很有可能你的孩子在打第一针的时候,打不到第二针。除了国内市场的快速增长,缺货商品的另一个原因是八批产品未能发放。

如果你不信任国内民营资本控制的药企,为什么要信任国外民营资本控制的药企?

(话说回来,希望国产疫苗不要陷入国产牛奶的境地。(

问题还是要回到监管上来。另一方面,有人认为这个问题的暴露表明我们的监管措施确实是恰当的,这样才能发现这些问题。这个逻辑方向是正确的,但是前提有问题。

因为看来这次检查的原因不是总局的知情,而是知情人的举报。

当然,值得肯定的是,可以查的问题并没有被掩盖,也没有向企业通风报信。

只是希望对监管部门的要求不要那么低。

回去打疫苗

作为一个长期从事疫苗行业的人,从良心上讲,我会给自己的孩子接种所有需要接种的疫苗(虽然我还没有找到母亲)。

恐慌本身无助于问题的解决,反而会让营销号赚取大量流量。到目前为止,我们的国家免疫规划已经将过去的所有疾病控制在非常低的发病率水平,依靠极高的疫苗接种率。

以乙肝为例。这种疾病曾在我国成年人中大肆流行。从普通人到刘德华这样的明星,都是乙肝病毒携带者。而依靠24小时内注射针头的接种程序,正是因为接种水平极高,乙肝疫苗才会与部分儿童死亡重合。经过调查,这些疑似事件是完全清楚的。真的没有必要因为这种长生不老而盲目怀疑一切。

盲目怀疑是不必要的,但以各种姿势洗地,闭着眼睛说对疫苗行业有信心是不可取的。毕竟信心不是叫出来的。从生产到注入,任何问题都可能导致不安全的最终结果。信任不是一蹴而就的,但可以崩塌。

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