一是严格落实属地责任。
各级党委和政府要加强对返岗企业疫情防控工作的组织领导和统筹协调，特别要突出重点骨干企业、劳动密集型企业、在疫区设有分支机构、与疫区业务往来频繁的企业、使用大量疫区从业人员的企业(以下简称四类企业)的疫情防控工作。企业防疫要纳入县、乡镇、街道防疫体系，做到部署、推广、实施并重。各级领导小组(指挥部)要加强调度和指导，促进工作有序开展。有关部门要及时掌握企业复工、疫情防控、应急处置等情况。紧凑职责，规范监管，密切协调配合，形成合力。要建立企业与乡镇(街道)、村(居委会)的联动机制，做好员工工作时间和业余时间的持续管理。各县市区根据有关规定，根据疫情情况，制定本地区工业企业疫情防控的具体措施。
二、严格落实企业主体责任。
企业应增强防控意识，建立健全疫情防控体系。企业法人是疫情防控的第一责任人。要成立以企业主要负责人为组长的疫情防控领导小组，全面负责企业内部的疫情防控工作，组建专班，指定专人，将各项工作细化落实到车间、班组和全体员工。
三、严格履行备案手续。
企业应当制定复工工作计划，明确复工时间、复工人员数量和来源、生产计划、原材料采购和产品销售、物流运输、疫情防控措施，并报所在地县市工业和信息化主管部门备案。要对四类企业进行检查和严格控制。
四、严格核查返乡人员。
企业应主动提前联系返岗员工，调查每个返岗员工过去14天的外出史或个案联系情况，并登记“一人一表”。复工前14天内有流行病学史(旅行史、生活史、在湖北等省疫情严重地区与当地群众接触史)，或与其他地区确诊病例、疑似山东省防疫最新动态病例密切接触者，要求暂时不复工；对于已经到烟的，要严格执行从到烟之日起14天的居家医学观察或集中隔离。对于近期出现发热或呼吸道症状的员工，需要暂缓复工，督促其到指定医院就诊，跟踪诊断结果，待完全康复后方可复工。来自湖北等疫情严重地区的员工，要求暂缓复工。家庭成员在湖北等疫情严重地区有居住、旅游或病例接触史的员工，应主动向企业报告。对隐瞒流行病学史的返乡职工要依法处理。
五、严格执行员工交通措施。
企业要掌握每位员工返回企业的方式和时间，做好汇总登记工作。加强员工上下班的交通管理。乘坐通勤车等公共交通工具通勤的员工必须佩戴防护口罩。通勤车使用后必须立即消毒，并派专人管理和检查，防止交叉感染。
六、严格执行门禁制度。企业要彻底关闭工厂的管理，不允许人员随意进入。门柱上应装有电子体温测量设备
企业应定期对工厂、车间、设备、办公室等工作场所、餐厅、会议室、宿舍等公共场所，以及楼梯扶手、门把手、水电开关等接触物品进行清洗消毒。所有场所每天至少消毒两次，重点区域增加消毒频率。加强通风防疫，每天服用不少于2次，每次不少于30分钟。加强企业环境卫生改善，消除卫生死角。企业应设置标有“有害废弃物”的垃圾桶，用于废旧口罩的集中回收，由专人处理。
九、严格减少人员聚集。
企业可以采用“小班制”，减少单个班的在岗人数，实行错时分批上下班、上网、在家办公等灵活的方法，避免人员集中。保持良好的员工用餐，提倡自带餐具，实行单独用餐制度、送餐制度或非高峰用餐制度，严格执行餐具和用具的清洗消毒制度。提倡倒班制，有宿舍的企业要尽量避免多人住同一个房间。
十、严格加强疫情防控宣传。
企业应广泛宣传防疫知识，充分利用宣传板、微信、电子大屏幕等载体，加强员工防疫知识的宣传教育，提高员工防疫意识，确保防疫试卷张贴发放到位，车间和班组防疫知识宣讲到位。督促员工按照SARS-CoV-2中肺炎防疫的要求进行个人卫生和防疫管理。
十一、严格执行医学隔离观察。
企业应制定隔离应急预案。充分利用工作人员宿舍，实行集中隔离医学观察，指定专人查询记录医学观察人员体温和症状，隔离观察期间严格防止医学观察人员外出。卫生防疫部门应当出具解除隔离的医学观察通知书，并通知工作单位允许其返回岗位。隔离医学观察期间，严禁病例的密切接触者复工。
十二、严格履行及时告知医生。
企业发现有发热或呼吸道症状的员工不值班，应督促其到指定医院治疗，待完全康复后方可复工；已经值班的，要安排专用车辆送他们到指定医院，并跟踪诊断结果。一旦确诊为SARS-CoV-2疑似或确诊肺炎病例，立即实施局部隔离，并及时通知当地卫生防疫部门。
十三.严格保护员工合法权益。
企业应当妥善处理疫情防控期间的劳动关系，保护其在医疗、生活、工资、救助等方面的合法权益。如果由于政府采取的隔离、观察或紧急措施而无法正常工作。有条件的企业可以通过电话、互联网等灵活手段安排员工在家完成相应的工作；不具备安排员工在家完成相应工作条件的企业，可以通过调动、轮换、错时等灵活方式安排员工工作。
十四、严格落实安全生产责任。
企业要抓住疫情防控和安全生产的“两个误区”，在实施疫情防控工作的同时加强安全生产管理，切实保证安全生产工作的基础不动摇、标准不降低、管理不放松。要更加“严明”作风，落实安全生产责任制，确保防疫期间不发生生产安全事故和产品质量事故。
十五、严格执行信息报告制度。
在疫情防控期间，实行企业复工日报告制度，并对企业的能力进行考核
山东省食品药品审评认证中心 中心动态 山东省食品药品审评认证中心深入防疫医疗器械生产企业开展帮扶工作
疫情是命令，岗位也是战场。为打赢疫情防控战役，确保防疫医疗设备质量，按照《山东省市场监督管理局选派干部支援基层疫情防控工作方案》要求，山东省食品药品审评认证中心派出4名检查员参加省药品监督管理局4个企业帮扶小组，深入基层监管一线，协助疫情防控，开展市场监管调查研究，为烟台舒朗医疗科技有限公司、日照三七医药保健品有限公司等12个城市的16家企业提供现场指导和协助.
检验员深入企业的生产车间、检验室、杀菌车间、制水车间，对发现的问题及时与企业沟通，提出改进建议，协助企业整改到位。对关键工序和特殊工序给予重点帮助和指导，在保证产品质量合格的前提下，加快防疫线的生产和供应。
在协助期内，检查人员发现，部分企业因急需转产其他行业的医疗器械，对医疗器械的法律法规和质量管理体系不完全了解。立即对企业相关检查人员进行现场培训和协助，讲解相关法律法规，培训《医疗器械生产质量管理规范》，协助和指导企业修订完善质量管理体系文件，认真回答企业提出的产品注册、生产管理、产品检验等相关问题。帮助结束后，我们继续通过电话和微信帮助企业，解答企业在质量管理体系中遇到的各种问题。
这项援助工作帮助企业规范了应急生产过程中的生产质量管理体系，回答了企业实际生产中的各种问题，提高了企业的质量意识，保证了防疫医疗器械的安全性和有效性。
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