疫情是命令，岗位也是战场。为打赢疫情防控战役，确保防疫医疗设备质量，按照《山东省市场监督管理局选派干部支援基层疫情防控工作方案》要求，山东省食品药品审评认证中心派出4名检查员参加省药品监督管理局4个企业帮扶小组，深入基层监管一线，协助疫情防控，开展市场监管调查研究，为烟台舒朗医疗科技有限公司、日照三七医药保健品有限公司等12个城市的16家企业提供现场指导和协助.
检验员深入企业的生产车间、检验室、杀菌车间、制水车间，对发现的问题及时与企业沟通，提出改进建议，协助企业整改到位。对关键工序和特殊工序给予重点帮助和指导，在保证产品质量合格的前提下，加快防疫线的生产和供应。
在协助期内，检查人员发现，部分企业因急需转产其他行业的医疗器械，对医疗器械的法律法规和质量管理体系不完全了解。立即对企业相关检查人员进行现场培训和协助，讲解相关法律法规，培训《医疗器械生产质量管理规范》，协助和指导企业修订完善质量管理体系文件，认真回答企业提出的产品注册、生产管理、产品检验等相关问题。帮助结束后，我们继续通过电话和微信帮助企业，解答企业在质量管理体系中遇到的各种问题。
这项援助工作帮助企业规范了应急生产过程中的生产质量管理体系，回答了企业实际生产中的各种问题，提高了企业的质量意识，保证了防疫医疗器械的安全性和有效性。
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